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L’OPS pilote le DHIS2 pour renforcer la sécurité des vaccins dans les Amériques
Dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et des efforts d’introduction de vaccins, l’Organisation panaméricaine de la santé a mis l’accent sur le renforcement de la pharmacovigilance après la vaccination.
Selon l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS) Manuel pour la surveillance des événements supposés attribuables à la vaccination ou à l’immunisation dans la région des AmériquesSelon l’OMS, un ESAVI (Event Supposedly Attributable to Vaccination and Immunization) est « tout événement médical fâcheux qui suit la vaccination et qui n’a pas nécessairement de relation de cause à effet avec l’utilisation du vaccin ». L’événement indésirable peut être un signe défavorable ou non intentionnel, un résultat de laboratoire anormal, un symptôme ou une maladie. Elle est également connue sous le nom d’AEFI (adverse event following vaccination) ou de MAPI dans d’autres régions. Si une ESAVI n’est pas traitée rapidement et efficacement, elle peut retarder l’identification des risques liés aux vaccins ou ébranler la confiance dans un vaccin et, en fin de compte, avoir des conséquences dramatiques sur la couverture vaccinale et l’incidence de la maladie, lorsque des événements coïncidents sont attribués à tort au vaccin.
Le projet ESAVI de l’OPS vise à mettre en place un système de surveillance de l’ESAVI sensible, opportun, standard, fiable et intégré pour la région panaméricaine, avec la participation de tous les acteurs concernés, notamment les programmes nationaux de vaccination, les autorités réglementaires nationales, les unités de surveillance épidémiologique et d’autres unités des ministères de la santé.
"Cette initiative contribuera à maintenir la confiance dans la vaccination et l'acceptation de la vaccination dans les Amériques".
La nécessité d’une plateforme numérique polyvalente pour le suivi de l’ESAVI
Au début de l’année 2020, 62 % des pays de la région de l’OPS qui travaillent dans le domaine de la surveillance utilisaient des systèmes papier et des tableurs. Seulement 17% des solutions existantes pour les rapports ESAVI sont des systèmes web centralisés. Les 21 % restants ont des systèmes fragmentés et isolés. Le scepticisme du public à l’égard des nouveaux vaccins COVID et le besoin de transparence et de flux d’informations rapides ont accru la demande des pays en faveur d’un système flexible, capable d’interopérer et d’utiliser les normes de sécurité des vaccins. Il est également prévu que les pays fassent rapport aux bases de données régionales et mondiales sur l’innocuité des vaccins. En même temps, l’objectif de renforcer les systèmes d’information des pays devrait contribuer à améliorer la qualité et l’utilité des données ainsi qu’à réduire la charge administrative.
L’OPS a adapté et élargi le DHIS2 AEFI Tracker Package pour répondre aux directives régionales et gère actuellement sa propre instance pour signaler les événements indésirables dans les sites sentinelles. Ce nouveau paquet ajoute une nouvelle étape au processus d’investigation et inclut des dictionnaires de terminologie clinique ainsi que des normes pharmaceutiques.
Grâce à ce système, les pays peuvent envoyer des rapports directement à cette instance à partir des hôpitaux sentinelles et contribuer à la base de données régionale. Elle sert également de terrain d’essai et de pilotage pour les pays qui envisagent leur propre mise-en-œvre nationale en vue d’une surveillance plus large de l’ESAVI. Le programme a été normalisé et est actuellement en cours de conditionnement. Il est proposé aux pays qui souhaitent leur propre mise-en-œvre de l’ESAVI. Actuellement, le Brésil et le Paraguay saisissent déjà des données dans l’instance régionale de l’OPS, et plusieurs autres pays envisagent de se joindre à la mise-en-œvre régionale ou de lancer la leur.
Soutenir les efforts multilatéraux de pharmacovigilance en interconnectant les bases de données régionales à l’aide du DHIS2
Le programme DHIS2 ESAVI a été adapté pour inclure WHODrug et MedDRA comme normes de codage, ce qui faciliterait l’échange de données et le processus d’analyse. Néanmoins, les pays peuvent inclure la norme terminologique qui répond le mieux à leurs besoins, y compris la CIM-11 ou la SNOMED.
En outre, l’OPS vise à maintenir un serveur FHIR et un guide de mise-en-œvre ESAVI FHIR pour soutenir l’interopérabilité entre la base de données régionale de pharmacovigilance, la base de données mondiale de pharmacovigilance VigiBase, le DHIS2 et d’autres systèmes nationaux.
Informations complémentaires
Si vous avez des questions ou des commentaires sur ce projet, vous pouvez en discuter avec l’équipe sur la Communauté de Pratique DHIS2.
Pour en savoir plus, consultez la présentation « Digital Transformation of Vaccine Safety in the Americas » (Transformation numérique de la sécurité des vaccins dans les Amériques) de la conférence annuelle 2022 du DHIS2.
Si vous êtes intéressé par d’autres projets de l’OPS concernant DHIS2, la vigilance ou DHIS2 dans les Amériques, vous pouvez également visionner l’enregistrement de la présentation de la conférence annuelle de DHIS2 sur la surveillance des maladies évitables par la vaccination.
