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La OPS pone a prueba DHIS2 para reforzar la seguridad de las vacunas en las Américas
En el contexto de la pandemia de COVID-19 y los esfuerzos de introducción de vacunas, la Organización Panamericana de la Salud se ha centrado en reforzar la farmacovigilancia tras la inmunización.
Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS) Manual para la vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización en la Región de las AméricasUn ESAVI (Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización) es «cualquier acontecimiento médico adverso que sigue a la inmunización y que no tiene necesariamente una relación causal con el uso de la vacuna. El acontecimiento adverso puede ser cualquier signo desfavorable o no deseado, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad.» También se conoce como AEFI (acontecimiento adverso tras la inmunización) o MAPI en otras regiones. Si un ESAVI no se trata con rapidez y eficacia, podría retrasar la identificación de los riesgos relacionados con las vacunas o puede socavar la confianza en una vacuna y, en última instancia, tener consecuencias dramáticas para la cobertura de inmunización y la incidencia de la enfermedad, cuando los eventos coincidentes se atribuyen erróneamente a la vacuna.
El proyecto ESAVI de la OPS tiene como objetivo desarrollar un sistema de vigilancia de ESAVI sensible, oportuno, estándar, fiable e integrado para la región panamericana, con la participación de todas las partes interesadas, incluidos los Programas Nacionales de Inmunización, las Autoridades Nacionales de Reglamentación, las Unidades de Vigilancia Epidemiológica y otras unidades de los Ministerios de Salud.
"Esta iniciativa ayudará a mantener la confianza en la vacunación y la aceptación de la inmunización en las Américas"
La necesidad de una plataforma digital versátil para supervisar ESAVI
A principios de 2020, el 62% de los países de la región de la OPS que trabajan en vigilancia utilizaban sistemas basados en papel y hojas de cálculo. Sólo el 17% de las soluciones existentes para la elaboración de informes ESAVI son sistemas web centralizados. El 21% restante tiene sistemas fragmentados y aislados. El escepticismo público ante las nuevas vacunas COVID y la necesidad de transparencia y flujos de información rápidos han aumentado la demanda de los países de un sistema flexible que pueda interoperar y utilizar normas de seguridad de las vacunas. También se espera que los países informen a las bases de datos regionales y mundiales sobre seguridad de las vacunas. Al mismo tiempo, el objetivo de reforzar los sistemas de información de los países debería contribuir a aumentar la calidad y utilidad de los datos, así como a reducir la carga administrativa.
La OPS ha adaptado y ampliado el paquete DHIS2 AEFI Tracker para cumplir con las directrices regionales y actualmente está ejecutando su propia instancia para notificar eventos adversos en sitios centinela. Este nuevo paquete añade una nueva etapa al proceso de investigación e incluye diccionarios de terminología clínica, así como normas farmacéuticas.
Mediante el sistema, los países pueden informar directamente a esta instancia desde los hospitales centinela y contribuir a la base de datos regional. Esto también sirve como campo de pruebas y pilotaje para los países que están considerando su propia implementación nacional para una vigilancia más amplia de ESAVI. El programa ha sido estandarizado y actualmente se encuentra en proceso de empaquetado y se ofrece a los países que deseen su propia implantación de ESAVI. Actualmente, Brasil y Paraguay ya están introduciendo datos en la instancia regional de la OPS, y varios otros países están considerando unirse a la implementación regional o iniciar la suya propia.
Apoyo a los esfuerzos multilaterales de farmacovigilancia mediante la interconexión de bases de datos regionales utilizando DHIS2
El programa DHIS2 ESAVI se ha adaptado para incluir WHODrug y MedDRA como estándares de codificación, ya que facilitaría el intercambio de datos y el proceso de análisis. No obstante, los países pueden incluir la norma terminológica que mejor se adapte a sus necesidades, incluida la CIE-11 o SNOMED.
Además, la OPS pretende mantener un servidor FHIR y una guía de implementación de FHIR de ESAVI para apoyar la interoperabilidad entre la base de datos regional de farmacovigilancia, la base de datos mundial de farmacovigilancia VigiBase, DHIS2 y otros sistemas nacionales.
Información complementaria
Si tiene preguntas o comentarios sobre este proyecto, puede discutirlos con el equipo en la Comunidad de Práctica de DHIS2.
Si quieres saber más sobre esto echa un vistazo a la presentación «Digital Transformation of Vaccine Safety in the Americas» de la conferencia anual DHIS2 2022.
Si está interesado en otros proyectos de la OPS con DHIS2, vigilancia o DHIS2 en las Américas, también puede ver la grabación de la presentación de la Conferencia Anual de DHIS2 sobre Vigilancia de enfermedades prevenibles por vacunación.
