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Conectar los resultados de las pruebas de laboratorio con los historiales de los pacientes en Tanzania y Etiopía

Los Ministerios de Sanidad de Tanzania y Etiopía han integrado los datos de laboratorio de las máquinas GeneXpert con DHIS2 para lograr una transferencia sin fisuras de los resultados de las pruebas de TB y COVID-19, mejorando la gestión de los programas y el seguimiento de los pacientes.

21 Dic 2023 Historias de impacto

La disponibilidad de resultados de laboratorio es fundamental para el éxito de programas sanitarios eficaces, especialmente los dirigidos a enfermedades altamente transmisibles de importancia para la salud pública, como la tuberculosis (TB) y la lepra. La puntualidad de los datos de las pruebas desempeña un papel fundamental en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, el seguimiento de la evolución de las intervenciones sanitarias y la toma de decisiones clínicas fundamentadas, lo que puede mejorar enormemente la atención al paciente al permitir el rápido inicio del tratamiento adecuado. La realización generalizada y accesible de las pruebas de COVID-19, con notificación rápida de los resultados, también ha sido decisiva para rastrear y contener la propagación de ese virus, contribuyendo así a mitigar el impacto de la pandemia.

Gracias al apoyo del Fondo Mundial, en muchos países de ingresos bajos y medianos (PRMB) se utilizan ahora máquinas de análisis de laboratorio fiables y de bajo coste, como GeneXpert, para mejorar las pruebas de detección de la tuberculosis y otras enfermedades. Sin embargo, los ineficaces procesos manuales de transferencia de datos de los sistemas de laboratorio a los sistemas de información sanitaria (SIS) limitan la rapidez con que estos datos pueden utilizarse para la toma de decisiones. Mientras tanto, los métodos manuales de elaboración de informes también dan lugar a problemas de calidad de los datos, ya que alrededor del 4% de los errores en los servicios de laboratorio en los puntos de atención se deben a errores de transcripción. La automatización de la transferencia de datos de laboratorio desde las máquinas de pruebas al HIS puede ayudar a minimizar estos errores y a disponer de los resultados de las pruebas con mayor rapidez.

Recientemente, dos países lo han conseguido integrando con éxito GeneXpert con DHIS2. En Tanzania, el Programa Nacional de TB/Lepra se asoció con el Centro de Investigación Médica NIMR-Mbeya a través del Acuerdo Marco de Implementación de la Tuberculosis (Proyecto TIFA) -con financiación de USAID y apoyo técnico del Laboratorio DHIS2 de la Universidad de Dar es Salaam (UDSM)- para integrar los equipos GeneXpert en el sistema nacional de TB y Lepra basado en el Rastreador DHIS2. Esto permite la transferencia directa de los resultados del laboratorio de TB, eliminando la transferencia manual de datos y sus errores asociados. Mientras tanto, en Etiopía, HISP Ethiopia apoyó la respuesta nacional a COVID-19 mediante la implementación de DHIS2 Tracker para la vigilancia de casos de COVID-19 y su integración con los resultados de las pruebas de GeneXpert para facilitar la notificación rápida y el seguimiento. El Programa Nacional de TB tiene previsto aprovechar esta innovación para mejorar la gestión de los programas de TB.

Lograr una mayor eficiencia en la gestión de los programas de tuberculosis y lepra en Tanzania mediante la integración de DHIS2 y GeneXpert

Aunque la prevalencia de la tuberculosis en Tanzania se ha reducido en un 32% de 2015 a 2021, Tanzania sigue siendo uno de los 30 países con alta carga de tuberculosis. Para que los programas de control de la tuberculosis y la lepra tengan éxito, los servicios de diagnóstico de precisión deben ir acompañados de mecanismos precisos de notificación de datos. Esto a menudo crea la necesidad de equipos y soluciones costosos. La máquina GeneXpert es una alternativa barata, rápida y fiable para el diagnóstico de la tuberculosis, que proporciona resultados en cuestión de horas en lugar de días, en comparación con los métodos de diagnóstico tradicionales. Estas características han hecho que la máquina sea bastante popular en entornos de bajos recursos, y su despliegue en muchos PBI y PIM ha contado con el apoyo de subvenciones del Fondo Mundial. Sin embargo, los resultados de las pruebas de las máquinas GeneXpert no se comparten electrónicamente con otros sistemas, lo que obliga a copiarlos manualmente, ya sea escribiéndolos a mano en registros de papel o tecleándolos en otros sistemas digitales. Ambas opciones son lentas y pueden dar lugar a errores de transcripción.

Para garantizar una transmisión precisa de los resultados de los equipos GeneXpert a las plataformas de salud digital, existen actualmente varias soluciones de interconexión patentadas. Por lo general, estas soluciones son caras, requieren un amplio soporte y, debido a su carácter propietario, pueden generar una dependencia prolongada de los desarrolladores para su mantenimiento y modificaciones. Para lograr la vinculación electrónica entre los resultados de las pruebas GeneXpert y los historiales de los pacientes sin necesidad de un sistema propio, el Ministerio de Sanidad de Tanzania optó por una solución de diseño local que aprovecha la plataforma DHIS2, que ya se utiliza en el país desde hace más de una década. En consecuencia, el laboratorio DHIS2 de la UDSM desarrolló una plataforma de interoperabilidad para transferir datos entre las máquinas GeneXpert y el sistema DHIS2 Tracker existente en Tanzania para la notificación de datos sobre tuberculosis y lepra basada en casos (DHIS2-ETL), facilitando la captura precisa y rápida de los resultados del diagnóstico.

Para ello, el equipo de la UDSM desarrolló una plataforma intermediaria para recoger los resultados de laboratorio de la máquina GeneXpert y traducirlos a un formato adecuado para su posterior carga en Tracker para la notificación de casos de tuberculosis y lepra.

Esquema de la arquitectura de integración DHIS2/GeneXpert de Tanzania.

El proyecto comenzó con cuatro unidades de la máquina GeneXpert de 10 colores instaladas en cuatro lugares diferentes (todos ellos laboratorios zonales de Tanzania continental). El equipo de la UDSM desarrolló un adaptador de interfaz como capa de software intermedia, que transcribe los resultados de laboratorio de la máquina a la plataforma DHIS2 basada en casos. El adaptador de interfaz puede alojarse en el ordenador conectado a la máquina GeneXpert, en el servidor que ejecuta DHIS2 o en un ordenador independiente dedicado a ejecutar el adaptador. Esta versatilidad de despliegue aumenta aún más la utilidad de los adaptadores para diferentes escenarios en todos los laboratorios.

El adaptador de interfaz se desarrolló para simplificar la transferencia de datos y, como tal, se fabricó con una interfaz de usuario sencilla y fácil de usar para facilitar tanto la facilidad de configuración como la vinculación de la máquina GeneXpert y su uso posterior. Una vez configurado, el adaptador puede empezar a transferir los resultados aprobados, bien en modo automatizado, en el que los resultados se transfieren automáticamente a medida que los genera la máquina sin necesidad de que intervenga el usuario, o bien en modo a petición para la transferencia de pruebas aprobadas individuales dirigida por el usuario.

Para simplificar aún más el uso del sistema, el equipo habilitó una función de inicio de sesión único, que permite a los usuarios iniciar sesión utilizando las credenciales existentes en el sistema de notificación de casos de tuberculosis y lepra DHIS2. Esto mejora la experiencia del usuario al eliminar la necesidad de crear y recordar varias cuentas para cada usuario.

Interfaz DHIS2 Tracker que muestra los resultados de laboratorio transferidos desde GeneXpert a la plataforma basada en casos para datos de TB.

El sistema también puede servir como plataforma mediadora para transferir datos de diagnóstico y logística de GeneXpert a DHIS2. Esto ayuda a los gestores de programas, no sólo a realizar un seguimiento preciso de los datos de diagnóstico de laboratorio, sino también a proyectar futuras demandas de suministros y consumibles asociados utilizando datos logísticos más precisos. El sistema también facilita la transferencia fluida de los datos necesarios para programar y llevar a cabo las actividades de mantenimiento de las máquinas GeneXpert, garantizando su funcionamiento óptimo durante más tiempo.

Tras el éxito de la prueba piloto de 2023, esta solución de interoperabilidad puede ampliarse a las 342 máquinas GeneXpert restantes situadas en 306 centros de pruebas de Tanzania. Como la solución basada en DHIS2 no está patentada, también puede ampliarse para conectar otras máquinas de pruebas de tuberculosis, como Truenat.

Reutilización e integración de las máquinas GeneXpert en Etiopía para las pruebas rápidas de COVID-19

La pandemia de COVID-19 que asoló el mundo en 2020 creó la necesidad urgente de que los países reorientaran sus esfuerzos de salud pública y encontraran soluciones innovadoras para responder a esta nueva crisis sanitaria. Durante la pandemia, HISP Etiopía apoyó al Instituto Etíope de Salud Pública en la implementación de DHIS2 Tracker para la vigilancia de los casos de COVID-19 basada en casos. En Etiopía, como en muchos otros PBI y PIM, las máquinas GeneXpert existentes se reasignaron de las pruebas de TB a COVID-19. La vinculación de los datos de DHIS2 sobre casos sospechosos con los resultados de las pruebas de laboratorio de las máquinas GeneXpert facilitó la vigilancia y la respuesta ante la pandemia. Sin embargo, uno de los principales retos a los que se enfrentó el grupo de trabajo del Centro de Operaciones de Emergencia de Etiopía fue la introducción manual en DHIS2 de las grandes cantidades de datos de pruebas de COVID-19 generados en los laboratorios a partir de las campañas de divulgación y pruebas masivas basadas en la comunidad. Sin ninguna integración entre GeneXpert y DHIS2, este proceso era lento y propenso a errores en la introducción de datos.

Para aliviar este desafío, HISP Etiopía desarrolló una aplicación de recepción de laboratorio personalizada para vincular los resultados de laboratorio con DHIS2 a través del software de laboratorio GeneXpert/CEPHEID. La aplicación permite a los recepcionistas de laboratorio aceptar lotes de pruebas de los equipos de recogida de muestras y vincular cada prueba con un identificador único para cada prueba/paciente, el centro sanitario donde se recogió la muestra de la prueba y un código de barras único. Cuando el resultado de la prueba está listo, los usuarios sólo tienen que escanear el código de barras y el sistema actualiza automáticamente el registro correspondiente en DHIS2. Esto redujo sustancialmente la carga de trabajo y mejoró la calidad de los datos. Hizo que los datos de los resultados de las pruebas estuvieran disponibles en DHIS2 mucho más rápidamente, lo que facilitó la notificación rápida a los pacientes, los trabajadores sanitarios y el grupo de trabajo de los resultados positivos de la prueba COVID-19.

Al igual que en muchos países, la pandemia de COVID-19 tuvo un impacto negativo en la vigilancia de la tuberculosis en Etiopía en 2020, provocando un descenso de los casos notificados durante el segundo trimestre del año debido a la interrupción de los servicios sanitarios rutinarios y a la reasignación de los limitados recursos para la realización de pruebas. Sin embargo, la pandemia también ha producido algunos resultados potencialmente positivos para el Programa Nacional de TB (PNT), ya que las innovaciones del DHIS2 desplegadas durante la pandemia se están incorporando a los esfuerzos nacionales de gestión de la TB. Esto incluye la adopción por parte del PNCT de DHIS2 Tracker para la vigilancia de la TB basada en casos y la notificación de casos, comenzando con un piloto para la TB multirresistente (MDR-TB) que se lanzó con éxito en septiembre de 2021 en 67 instalaciones, con financiación de USAID y el Fondo Mundial y asistencia técnica de JSI. El PNCT tiene previsto seguir ampliando este sistema basado en casos para cubrir toda la cascada asistencial en los aproximadamente 6.000 centros sanitarios de Etiopía. Como parte de este plan, el PNCT ha identificado la integración de GeneXpert con DHIS2 como una necesidad clave para apoyar el uso eficaz de los datos y el seguimiento de los clientes para la TB.

Calendario para un sistema digital completo de vigilancia y notificación de la tuberculosis basado en DHIS2 en Etiopía. Fuente: Programa Nacional de Tuberculosis.

Retos y oportunidades: Cómo la integración DHIS2/GeneXpert puede impulsar el éxito de los programas sanitarios mediante el acceso oportuno a datos de calidad.

En estos dos casos de Tanzania y Etiopía, la integración de DHIS2 con las máquinas de análisis de laboratorio ha planteado varios retos. Uno de los principales obstáculos es la escasez de personal formado y la elevada tasa de rotación en los puntos de entrada de datos. Además, la conectividad a Internet, limitada y poco fiable, supone un importante cuello de botella que dificulta la carga automática de datos de pruebas y la introducción de datos de casos en tiempo real en los centros. En cambio, cuando los datos se recogen en papel y se introducen en DHIS2 a nivel de distrito, surgen problemas de puntualidad y calidad de los datos, que pueden comprometer la idoneidad de los datos para la toma de decisiones informadas. La disponibilidad inadecuada de equipos y dispositivos para la introducción de datos contribuye aún más a los retrasos y a los problemas de calidad de los datos.

A pesar de estos retos, la integración del HIS con los datos de laboratorio ofrece una serie de beneficios, en particular en el fortalecimiento de la supervisión y evaluación de los programas de TB a través de datos de diagnóstico y logística precisos, oportunos y completos. El uso de herramientas de código abierto preparadas para la integración, como DHIS2, puede ayudar a los países a conseguir estas ventajas a un coste menor que con soluciones propietarias. De cara al futuro, tanto Tanzania como Etiopía tienen previsto encontrar formas de seguir ampliando sus sistemas de vigilancia de casos de TB con DHIS2. Esto les permite aprovechar los sistemas existentes, la capacidad y las soluciones innovadoras desarrolladas durante la pandemia de COVID-19 para mejorar la eficacia de sus programas contra la tuberculosis.

La sección de este artículo sobre Tanzania se basa en una presentación de Henry Kalisti, del Laboratorio DHIS2 de la UDSM, en la Conferencia Anual 2023 de DHS2.